Test maddələri: Vakuum çürümə üsulu ilə qablaşdırmanın sızdırmazlığının dağıdılmadan yoxlanılması
FASTM F2338-09 standartına və ikili sensor texnologiyasına əsaslanan USP40-1207 tənzimləmə tələblərinə tam uyğundur, ikili dövriyyə sisteminin vakuum zəifləməsi metodu prinsipi. Mikro sızma sızdırmazlığı yoxlayıcısının əsas gövdəsini yoxlanılacaq qablaşdırmanı ehtiva etmək üçün xüsusi hazırlanmış sınaq boşluğuna birləşdirin. Alət sınaq boşluğunu boşaldır və bağlamanın daxili və xarici tərəfləri arasında təzyiq fərqi yaranır. Təzyiq təsiri altında paketdəki qaz sızma vasitəsilə sınaq boşluğuna yayılır. İkili sensor texnologiyası zaman və təzyiq arasındakı əlaqəni aşkar edir və onu standart dəyərlə müqayisə edir. Nümunənin sızdığını müəyyənləşdirin.
Məhsul Xüsusiyyətləri
Sənayenin inkişafına rəhbərlik edir. Müvafiq sınaq kamerası müxtəlif sınaq nümunələri üçün seçilə bilər ki, bu da istifadəçilər tərəfindən asanlıqla dəyişdirilə bilər. Nümunələrin daha çox növünü təmin etmək vəziyyətində, istifadəçinin xərcləri minimuma endirilir ki, alət daha yaxşı sınaq uyğunlaşmasına malikdir.
Qeyri-dağıdıcı sınaq metodu dərmanı ehtiva edən qablaşdırmada sızma aşkarlanması üçün istifadə olunur. Testdən sonra nümunə zədələnmir və normal istifadəyə təsir göstərmir və sınaq dəyəri aşağıdır.
O, kiçik sızmaların aşkarlanması üçün uyğundur, həmçinin böyük sızma nümunələrini müəyyən edə bilər və ixtisaslı və qeyri-məxsus qərarlar verə bilər.
Test nəticələri subyektiv olmayan mühakimələrdir. Hər bir nümunənin sınaq prosesi məlumatların dəqiqliyini və obyektivliyini təmin etmək üçün əl ilə iştirak etmədən təxminən 30S-də tamamlanır.
Markalı vakuum komponentlərindən istifadə edərək, sabit performans və davamlıdır.
Kifayət qədər parol qorunması funksiyasına malikdir və səlahiyyətlərin idarə edilməsinin dörd səviyyəsinə bölünür. Hər bir operator alət əməliyyatına daxil olmaq üçün unikal giriş adı və parol kombinasiyasına malikdir.
Sınaq nəticələrinin daimi saxlanmasını təmin etmək üçün məlumatların yerli saxlanması, avtomatik emal, statistik test məlumatı funksiyaları və dəyişdirilə və ya silinə bilməyən formatda ixrac üçün GMP tələblərinə cavab verin.
Alət avadanlığın seriya nömrəsi, nümunə partiyasının nömrəsi, laboratoriya işçiləri, sınaq nəticələri və sınaq vaxtı kimi tam sınaq məlumatlarını çap edə bilən mikro-printerlə gəlir.
Orijinal verilənlər kompüterdə dəyişdirilə bilməyən verilənlər bazası şəklində ehtiyat nüsxəsini çıxara və PDF formatına ixrac edilə bilər.
Alət R232 seriya portu ilə təchiz olunub, məlumatların yerli ötürülməsini dəstəkləyir və müştərilərin fərdi tələblərinə cavab vermək üçün SP onlayn təkmilləşdirmə funksiyasına malikdir.
Əczaçılıq qablaşdırma materiallarının ümumi sızma aşkarlama üsullarının müqayisəsi
Vakuum zəiflətmə üsulu | Rəngli su üsulu | Mikrob Çağırışı |
1. Rahat və sürətli sınaq 2. İzlənə bilən 3. Təkrarlanan 4. Qeyri-dağıdıcı sınaq 5. Kiçik insan faktorları 6. Yüksək həssaslıq 7. Kəmiyyət testi 8. Kiçik sızıntıları və əyri sızmaları aşkar etmək daha asan | 1. Nəticələr görünür 2. Geniş istifadə olunur 3. Yüksək sənaye qəbulu | 1. Aşağı qiymət 2. Yüksək sənaye qəbulu |
Yüksək alət qiyməti və yüksək dəqiqlik | 1. Dağıdıcı sınaq 2. Subyektiv amillər, səhv mühakimə etmək asan 3. Aşağı həssaslıq, mikroməsamələri mühakimə etmək çətindir İzlənilməz | 1. Dağıdıcı sınaq 2. Uzun sınaq müddəti, işləmə qabiliyyəti, izlənilməzlik |
Ən təsirli, intuitiv və səmərəli sızma aşkarlama üsulu. Nümunə sınaqdan keçirildikdən sonra o, çirklənməyəcək və normal şəkildə istifadə oluna bilər | Faktiki sınaqda məlum olacaq ki, əgər o, 5um mikroməsamələrlə qarşılaşarsa, personalın mayenin sızmasını müşahidə etməsi və səhv mühakimə etməsinə səbəb olması çətindir. Və bu sızdırmazlıq testindən sonra nümunə yenidən istifadə edilə bilməz. | Təcrübə prosesi uzundur və steril dərmanların çatdırılma yoxlamasında istifadə edilə bilməz. Dağıdıcı və israfçıdır. |
Vakuum zəifləmə metodunun sınaq prinsipi
O, FASTM F2338-09 standartına və ikili sensor texnologiyasına və ikili dövriyyə sisteminin vakuum zəifləməsi metodu prinsipinə əsaslanan USP40-1207 tənzimləmə tələblərinə tam uyğundur. Mikro sızma sızdırmazlığı yoxlayıcısının əsas gövdəsini yoxlanılacaq qablaşdırmanı ehtiva etmək üçün xüsusi hazırlanmış sınaq boşluğuna birləşdirin. Alət sınaq boşluğunu boşaldır və bağlamanın daxili və xarici tərəfləri arasında təzyiq fərqi yaranır. Təzyiq təsiri altında paketdəki qaz sızma vasitəsilə sınaq boşluğuna yayılır. İkili sensor texnologiyası zaman və təzyiq arasındakı əlaqəni aşkar edir və onu standart dəyərlə müqayisə edir. Nümunənin sızdığını müəyyənləşdirin.
Məhsul parametri
Layihə | Parametr |
Vakuum | 0-100kPa |
Aşkarlama həssaslığı | 1-3um |
Test vaxtı | 30s |
Avadanlıq əməliyyatı | HM1 ilə gəlir |
Daxili təzyiq | Atmosferik |
Test sistemi | İkili sensor texnologiyası |
Vakuum mənbəyi | Xarici vakuum nasosu |
Test boşluğu | Nümunələrə uyğun olaraq fərdiləşdirilir |
Tətbiq olunan Məhsullar | Flakonlar, ampulalar, əvvəlcədən doldurulmuş (və digər uyğun nümunələr) |
Aşkarlama prinsipi | Vakuum zəiflətmə üsulu / Qeyri-dağıdıcı sınaq |
Host ölçüsü | 550mmx330mm320mm (uzunluq, en və hündürlük) |
Çəki | 20 Kq |
Ətraf mühitin temperaturu | 20℃-30℃ |
Standart
ASTM F2338 qablaşdırma sıxlığının standart sınaq metodunu, SP1207 ABŞ Farmakopeyası standartını dağıdıcı şəkildə yoxlamaq üçün vakuum çürümə metodundan istifadə edir.
Alət konfiqurasiyası
host, vakuum nasosu, mikro printer, sensor LCD ekran, sınaq kamerası